Компании в Калифорнии и Северной Дакоте предупредили о ТГК в пищевых продуктах

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Koi CBD, LLC Норуолк, Калифорния

В письме с предупреждением от 18 июня FDA описало проверку веб-сайта Koi CBD, LLC по интернет-адресу koicbd.com с июня по июль 2023 года.

FDA установило, что продукция компании, бренд Koi «Delta 8 Gummies» и бренд Hemp Living «Pot Rocks», являются фальсифицированными, поскольку содержат небезопасные пищевые добавки. Кроме того, ввоз фальсифицированных пищевых продуктов в торговлю между штатами запрещен.

FDA заметило распространение продуктов, содержащих каннабиноид Дельта-8 ТГК, и недавно выразило серьезную обеспокоенность по поводу продуктов, содержащих Дельта-8 ТГК, в том числе:

1) Продукты Delta-8 THC не были оценены или одобрены FDA на предмет безопасного использования и могут продаваться способами, которые ставят под угрозу здоровье населения;

2) FDA получило отчеты о побочных эффектах, связанных с продуктами, содержащими Delta-8 THC;

3) Дельта-8 ТГК оказывает психоактивное и опьяняющее действие;

4) FDA обеспокоено процессами, используемыми для создания концентрации Дельта-8 ТГК, заявленной на рынке; и

5) FDA обеспокоено продуктами Delta-8 THC, которые могут употребляться детьми, поскольку некоторая упаковка и маркировка могут понравиться детям.

Фальсифицированные человеческие продуктыСогласно маркировке продукции компании, их бренд Koi «Delta 8 Gummies» и бренд Hemp Living «Pot Rocks» представляют собой продукты, в которые добавлен Дельта-8 ТГК.

Не существует регламента по пищевым добавкам, разрешающего использование Дельта-8 ТГК. FDA не располагает какой-либо информацией, указывающей на то, что Delta-8 THC является предметом предварительной санкции. Более того, у них нет никаких оснований делать вывод о том, что Дельта-8 ТГК обычно считается безопасным (GRAS) для использования в обычных продуктах питания. Правила FDA описывают критерии приемлемости для классификации пищевого ингредиента как GRAS. Использование пищевого вещества может быть признано GRAS на основе научных процедур или, в случае вещества, использовавшегося в пищевых продуктах до 1958 года, на основе опыта, основанного на обычном использовании в пищевых продуктах.

FDA не знает никаких оснований для общего признания безопасности Дельта-8 ТГК, основанной ни на научных процедурах, ни на обычном использовании в пищевых продуктах до 1 января 1958 года. Судя по обзору FDA опубликованной научной литературы, существующие данные и информация не соответствуют действительности. обеспечить адекватное основание для вывода о том, что использование ТГК Дельта-8 в пищевых продуктах соответствует критериям статуса GRAS. Некоторые из имеющихся данных вызывают серьезные опасения по поводу потенциального вреда от Дельта-8 ТГК. Обзор опубликованной научной литературы FDA выявил потенциал неблагоприятного воздействия ТГК Дельта-8 на центральную нервную и сердечно-легочную системы. Кроме того, исследования на животных показали, что воздействие ТГК Дельта-8 во время беременности может влиять на развитие нервной системы. Таким образом, согласно обзору FDA, использование ТГК Delta-8 в продуктах не соответствует критериям статуса GRAS.

Полный текст предупреждения можно посмотреть здесь.

Northland Vapor Company, LLCФарго, Северная Дакота

В письме с предупреждением от 7 июля FDA описало проверку предприятия Wonky Confections, LLC, которое производит готовые к употреблению (RTE) продукты питания для человека, содержащие тетрагидроканнабинол дельта-8 (ТГК), 8-9 ноября 16. , 28 и 7 декабря 2022 г.

На основании проверки, анализа этикеток продуктов, собранных в ходе проверки, и лабораторного анализа продукции фирмы FDA установило, что продукты из жевательных мишек «Смерть от мармеладных мишек» и «Wonky Weeds», которые они производят на своем предприятии, являются фальсифицированными. потому что они содержат небезопасную пищевую добавку. Кроме того, FDA установило, что готовые к употреблению пищевые продукты, произведенные на их предприятии, являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в антисанитарных условиях, в результате чего они могли быть загрязнены грязью или в результате чего они могли нанести вред здоровью. .